Todo sobre la revolucionaria píldora Covid de Merck

Todo sobre la revolucionaria píldora Covid de Merck

(Bloomberg) Todo sobre la revolucionaria píldora Covid de Merck. El molnupiravir, una píldora antiviral que está desarrollando Merck & Co. , se ha promocionado como un potencial cambio de juego en la lucha contra Covid-19. Se demostró que la medicación experimental reduce el riesgo de hospitalización o muerte en aproximadamente la mitad en un estudio de etapa tardía de adultos con casos leves a moderados. La promesa de un medicamento que los pacientes pueden obtener y llevar fácilmente en casa ha llevado a algunos gobiernos a solicitar suministros incluso antes de que los reguladores hayan decidido aprobar su uso. 

1. ¿Qué es molnupiravir?

Es el nombre químico de un medicamento desarrollado originalmente para tratar la influenza que se administra por vía oral en una cápsula. Inhibe la replicación del SARS-CoV-2, el coronavirus que causa Covid, mediante un mecanismo conocido como ” mutagénesis letal “. En términos simples, hace que la maquinaria que reproduce el material genético del virus cometa errores, lo que hace que las copias sean defectuosas. El fármaco fue descubierto en la Universidad de Emory en Atlanta y está siendo desarrollado por Merck, con sede en Kenilworth, Nueva Jersey, y Ridgeback Biotherapeutics LP, con sede en Miami . 

2. ¿Qué tan efectivo es?

El análisis provisional de los datos de un ensayo aleatorio encontró que redujo el riesgo de hospitalización en aproximadamente un 50%, dijo Merck en un comunicado del 1 de octubre . De 385 pacientes que recibieron el fármaco, 28 o el 7,3% fueron hospitalizados, en comparación con 53 de 377 (14,1%) que recibieron un placebo. Hasta el día 29, no se informaron muertes en los pacientes que recibieron molnupiravir, pero ocho murieron en el grupo de placebo. El estudio fue relativamente pequeño y se requiere más investigación. Pero los resultados fueron tan alentadores que Merck y Ridgeback, en consulta con los monitores de ensayos independientes y la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU., Detuvieron el ensayo y comenzaron el proceso de obtener la autorización reglamentaria. La compañía dijo en una conferencia en septiembre que las primeras investigaciones demostró que el molnupiravir puede frustrar las variantes más comunes del SARS-CoV-2, incluidas delta y gamma.

3. ¿En qué se diferencia de otras drogas?

El remdesivir antiviral de Gilead Sciences Inc. , así como los anticuerpos monoclonales, se administran mediante infusión intravenosa. Por lo general, esto se realiza en un hospital o una clínica, donde las personas infectadas corren el riesgo de transmitir el virus al personal médico y a otros pacientes. La principal ventaja del molnupiravir es que se toma en forma de píldora, lo que permite tratar a los pacientes en casa. También es probable que sea más barato: un curso de cinco días de molnupiravir costará alrededor de $ 700por paciente: un tercio del costo de un tratamiento con anticuerpos monoclonales, según el New York Times. Los antivirales seguros, bien tolerados, asequibles y fáciles de administrar son tratamientos ideales porque contrarrestan directamente el virus, limitando su daño al cuerpo y la duración de la enfermedad. Los esteroides y anticoagulantes que se ha demostrado que mejoran la supervivencia en pacientes hospitalizados no luchan directamente contra el virus; más bien previenen un empeoramiento de los síntomas de Covid.

4. ¿Cómo se administró?

Los adultos con Covid leve a moderado tomaron molnupiravir por vía oral cada 12 horas durante cinco días. Todavía se están realizando estudios para determinar el régimen más eficaz. Un estudio realizado a principios de este año mostró que el molnupiravir tenía poco efecto cuando se administraba a pacientes que ya estaban hospitalizados por una enfermedad grave. Un estudio está probando si se puede usar para prevenir la propagación del SARS-CoV-2 en hogares en los que uno o más miembros tienen Covid.

5. ¿Hay efectos secundarios?

El análisis intermedio no encontró una mayor incidencia de eventos adversos. Solo el 1,3% de los participantes que tomaron molnupiravir abandonaron la terapia debido a un evento adverso, en comparación con el 3,4% en el grupo de placebo. Aún así, será necesario evaluar el molnupiravir en un grupo mucho más grande de pacientes para determinar adecuadamente su seguridad. A las personas que participaron en el ensayo se les pidió que se abstuvieran de tener relaciones sexuales heterosexuales o que usaran anticonceptivos. Si bien esta es una práctica de rutina con algunos otros medicamentos, como la quimioterapia contra el cáncer, sugiere que el molnupiravir tiene el potencial de causar defectos de nacimiento en caso de que alguien quede embarazada. 

6. ¿Qué pasa con el suministro de molnupiravir?

Merck espera realizar 10 millones de tratamientos para fines de 2021, y la producción de más dosis está programada para 2022. La farmacéutica acordó en junio un acuerdo de suministro de 1.200 millones de dólares con el gobierno de EE. UU. En virtud del cual proporcionaría 1,7 millones de ciclos del tratamiento una vez. el medicamento obtiene la autorización de uso de emergencia o la aprobación de la FDA. Merck también tiene acuerdos con otros gobiernos, pendientes de autorización regulatoria. Por ejemplo, Australia ordenó 300.000 dosis . Merck dice que implementará un enfoque de precios escalonados basado en los criterios de ingresos de los países del Banco Mundial para reflejar la capacidad relativa de los países para financiar su respuesta sanitaria a la pandemia. El farmacéutico anunció en abril, acuerdos de licencia voluntaria con fabricantes de medicamentos genéricos en la India para acelerar la disponibilidad de molnupiravir en más de 100 países de ingresos bajos y medianos tan pronto como el medicamento obtenga las aprobaciones necesarias.

7. ¿Reemplazará la necesidad de vacunas?

No. La vacuna sigue siendo el escudo más eficaz contra Covid-19. Aún así, los casos de Covid-19 continúan ocurriendo incluso en poblaciones altamente vacunadas, lo que significa que las terapias antivirales desempeñarán un papel importante para limitar la gravedad de la enfermedad, especialmente en los ancianos y las personas con sistemas inmunitarios debilitados para quienes la vacunación es menos efectiva. La mejor primera línea de defensa contra esta enfermedad es no infectarse en primer lugar. Las medidas sociales y de salud pública, como usar máscaras faciales y mantener una distancia física, siguen siendo clave para prevenir la transmisión del virus y poner fin a las epidemias de Covid.