Pfizer finaliza el ensayo de la vacuna con una tasa de éxito del 95%

Pfizer finaliza el ensayo de la vacuna con una tasa de éxito del 95%, allanando el camino para una inyección este año.

(Reuters) Pfizer finaliza el ensayo de la vacuna con una tasa de éxito del 95%.Los resultados finales del ensayo de la vacuna COVID-19 de Pfizer Inc (N: PFE ) mostraron que su inyección tuvo una tasa de éxito del 95% y dos meses de datos de seguridad, allanando el camino para que la farmacéutica solicite una autorización de emergencia en Estados Unidos en unos días. , dijo el miércoles.

La tasa de eficacia de la vacuna, la más alta de todas las candidatas en ensayos clínicos de última etapa hasta el momento, fue bien recibida por expertos que ya habían dicho que los resultados provisionales que mostraban que la inyección de Pfizer tenía una efectividad superior al 90% eran muy alentadores.

Pfizer dijo que hubo 170 casos de COVID-19 en su ensayo de más de 43,000 voluntarios y que solo ocho personas con la enfermedad habían recibido la inyección en lugar de un placebo, lo que significa que la vacuna tenía una tasa de eficacia del 95%. De las 10 personas que desarrollaron COVID-19 grave, una había recibido la vacuna.

“Los datos son muy sólidos”, dijo Ian Jones, profesor de virología en la Universidad de Reading de Gran Bretaña. “Parece un verdadero contendiente”.

Pfizer dijo que esperaba que el comité asesor de vacunas de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Revisara y discuta los datos en una reunión pública que probablemente se llevará a cabo en diciembre.

“Seguimos avanzando a la velocidad de la ciencia y sabemos que todos los días son importantes en nuestro camino hacia la autorización”, dijo el director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla.

El análisis final se produce apenas una semana después de que los resultados iniciales del ensayo mostraran que la vacuna, desarrollada con el socio alemán BioNTech SE (O: BNTX ), tenía una eficacia superior al 90%. Moderna Inc (O: MRNA ) publicó el lunes datos preliminares para su vacuna, que muestran una efectividad del 94,5%.

Los resultados mejores de lo esperado de las dos vacunas, ambas desarrolladas con nueva tecnología de ARN mensajero (ARNm), han generado esperanzas de poner fin a una pandemia que ha matado a más de 1,3 millones de personas y ha causado estragos en las economías y la vida diaria.

Sin embargo, si bien algunos grupos, como los trabajadores de la salud, tendrán prioridad en los Estados Unidos para las vacunas este año, pasarán meses antes de que comiencen los despliegues a gran escala.

LOS MAS VULNERABLES

La distribución de una inyección de Pfizer se complica por la necesidad de almacenarla a temperaturas extremadamente frías de -70 grados Celsius. Sin embargo, puede conservarse en un frigorífico normal hasta cinco días o hasta 15 días en una caja de envío térmica.

Pfizer dijo que la eficacia de la vacuna fue constante en las diferentes edades y grupos étnicos, una señal de que la inmunización podría emplearse en todo el mundo.

La eficacia en adultos mayores de 65 años, que corren un riesgo particular por el virus, fue superior al 94%.

“La protección del 94% para las personas mayores es clave. Esta es la evidencia que necesitábamos para asegurarnos de que las personas más vulnerables estén protegidas”, dijo Andrew Hill, investigador principal visitante del departamento de farmacología de la Universidad de Liverpool.

Los mercados de renta variable se fortalecieron ligeramente con las noticias de Pfizer. Los futuros STOXX 600 ( STOXX ) de Europa y S&P 500 de EE. UU. ambos subieron alrededor de un 0.3% para alcanzar máximos del día. Sin embargo, los movimientos fueron pequeños en comparación con el salto cuando Pfizer anunció por primera vez que la vacuna tenía una efectividad superior al 90% el 9 de noviembre. [MKTS / GLOB]

Las acciones de Pfizer subieron un 3% en el comercio previo a la comercialización, mientras que las acciones de BioNTech que cotizan en EE.

EFECTOS SECUNDARIOS LEVES

Pfizer dijo que su vacuna de dos dosis, BNT162b2, fue bien tolerada y que los efectos secundarios fueron en su mayoría de leves a moderados y desaparecieron rápidamente.

El único evento adverso grave que afectó a más del 2% de los vacunados fue la fatiga, que afectó al 3,7% de los receptores después de la segunda dosis. Los adultos mayores tendieron a informar menos eventos adversos y más leves.

Moderna nombró cinco categorías de efectos secundarios graves experimentados por al menos el 2% de los que recibieron su vacuna. Enumeró fatiga a una frecuencia del 9,7%, dolor muscular al 8,9%, dolor articular al 5,2%, dolor de cabeza al 4,5%, dolor al 4,1% y enrojecimiento alrededor del lugar de la inyección al 2%.

Los resultados finales de Pfizer se producen cuando el virus se propaga desenfrenadamente por todo el mundo, lo que ejerce una enorme presión sobre los sistemas de salud con un número récord de nuevos casos y hospitalizaciones.

Se espera que la proximidad del invierno en el hemisferio norte junto con la temporada navideña empeore el número de casos a medida que las personas pasan más tiempo en el interior y tienen reuniones familiares.

“Con cientos de miles de personas en todo el mundo infectadas todos los días, necesitamos urgentemente llevar una vacuna segura y eficaz al mundo”, dijo Bourla de Pfizer.

Pfizer y BioNTech también dijeron que planean enviar los datos a otras agencias reguladoras de todo el mundo y enviar los datos del estudio a una revista científica revisada por pares.

Pfizer reiteró que espera producir hasta 50 millones de dosis de vacunas este año, suficiente para proteger a 25 millones de personas, y luego producir hasta 1.300 millones de dosis en 2021.

De las docenas de fabricantes de medicamentos y grupos de investigación que compiten por desarrollar vacunas contra COVID-19, la próxima publicación de datos probablemente será de AstraZeneca Plc (L: AZN ) con la Universidad de Oxford en noviembre o diciembre. Johnson & Johnson (N: JNJ ) dice que está en camino de entregar datos este año.